Фармацеутска и здравствена заштита ГМП-Решења за производњу капица са навојем
Индустри Цхалленгес
Строги регулаторни захтеви
Мора испуњавати строге ГМП, ФДА, ЦЕ и друге глобалне фармацеутске регулаторне стандарде.
Неовлашћена{0}}Очигледна критичност
Апсолутни захтев за поуздане функције{0}}очигледне неовлашћења да би се осигурала безбедност пацијената.
Толеранција нулте контаминације
Производни процеси морају елиминисати сваки ризик од контаминације производа.
Потпуна следљивост
Потпуна следљивост серије је потребна за сваку произведену капицу ради усклађености са прописима.
Прецисион Перформанце
Доследан обртни момент и перформансе заптивања за аутоматизоване линије за флаширање фармацеутских производа.
Наше свеобухватно решење
Кунпенг Пацкагинг пружа специјализована решења за производњу фармацеутских и здравствених капица која испуњавају најстроже глобалне регулаторне стандарде. Наши производни системи{1}}усклађени са ГМП-ом су дизајнирани да произведу високо{2}}квалитетне поклопце са навојем од алуминијума и лимова са навојем који су евидентни-о њима.
Наша опрема{0}}компатибилна са чистим просторијама садржи потпуно затворене производне зоне, аутоматску контролу контаминације и свеобухватне системе за евидентирање података како би се обезбедила потпуна следљивост током процеса производње. Специјализовани смо за производњу капа за:
*Бочице за лекове на рецепт
*Лекови-без рецепта (ОТЦ).
*Витамини и дијететски суплементи
* Здравствени производи и производи за личну негу
*Ветеринарски лекови
Конфигурација кључне опреме
| Опрема | Модел бр. | Капацитет | Функције усклађености |
|---|---|---|---|
| Линија за производњу фармацеутских капица | КП{0}ПХМ-001 | 120-180 кап/мин | Дизајн у складу са ГМП{0}}ком, потпуно затворен систем |
| Линија за монтажу{0}}Евидентне капице | КП{0}ТЕА-002 | 100-150 кап/мин | Интегрисана инсталација тампер прстена |
| {0}}Производња капа отпорних на децу | КП{0}}ЦРЦ-003 | 80-120 кап/мин | Интеграција специјализованих безбедносних функција |
| Систем следљивости серија | КП{0}}ТРЦ-001 | Потпуна покривеност линије | Евидентирање података и извештавање{0}}у реалном времену |
Предности решења
Усклађеност са прописима
Дизајниран и направљен да задовољи ГМП, ФДА и ЦЕ фармацеутске стандарде.
Контрола контаминације
Потпуно затворене производне зоне са ХЕПА системима филтрације.
Тампер{0}}Евидентна технологија
Напредни системи за поуздану инсталацију тампер прстена и заптивки.
Потпуна следљивост
Свеобухватно евидентирање података за сваку производну серију.
Подршка за валидацију
Комплетна документација и подршка за валидацију за регулаторно одобрење.
Техничка подршка и сертификати
Наша фармацеутска експертиза
Имамо велико искуство у раду са водећим фармацеутским компанијама широм света. Наш посвећени фармацеутски инжењерски тим осигурава да сва наша опрема испуњава највише индустријске стандарде:
* Производни процеси са сертификатом ИСО 9001:2015
*-Унутарњи објекти за тестирање чистих соба
*Свеобухватан пакет документације за валидацију
* Текућа ажурирања усклађености са прописима
*Глобална подршка за инсталацију и пуштање у рад
Требате ГМП{0}}опрему за производњу капа у складу са стандардима?
Контактирајте наш тим за усклађеност са фармацеутским прописима за детаљне спецификације.
Затражите бесплатне консултације